复方愈创木酚磺酸钾口服溶液说明书

【通用名称】 
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 
【英文名称】 
Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution 
【成份】  
本品为复方制剂,其组分为:每毫升含盐酸异丙嗪1mg,愈创木酚磺酸钾25mg,氯化铵10mg。

【性状】  
本品为红色或紫红色的澄清液体,具芳香臭,味甜、咸；久置或出现极微量轻摇易散的沉淀。 
【适应症】  
用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。 
【用法用量】  
口服。 一次5～10ml,一日3～4次。 
【不良反应】  
小剂量时无明显副作用,但大剂量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用:
1. 增加对光的敏感性、多恶梦,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。
2. 用后有恶心、偶可出现呕吐,过量或长期服用或造成酸中毒和低钾血症(因氯化铵所致)。也可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。
3. 有嗜睡,视力模糊,头晕眩,反应迟钝。
4. 用量过大出现手脚动作笨拙,面色潮红,发热,心率加快等。 
【禁忌】  
1. 对本品中任一成分过敏者禁用。
2. 巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3. 重度肝肾功能损害者禁用。
4. 临产前1～2周的孕妇禁用。
5. 3个月以下的婴儿禁用。 
【注意事项】  
1. 已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人,对本品也过敏。
2. 下列情况应慎用:急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角性青光眼、肝功能不全、高血压、肠溃疡、前列腺肥大的症状明显者、竽门或十二指肠梗阻、黄疸、各种肝病及肾功能衰竭、Reye’s综合症。
3. 镰刀状细胞贫血患者,可引起缺氧和(或)酸中毒。
4. 用药期间不宜从事高空作业及驾驶车、船等。
5. 严重呼吸抑制者慎用。
6. 对葡萄糖剂量试验和尿妊娠免疫试验有一定的干扰。
7. 当药品性状发生改变时禁止服用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】  
1. 孕妇服用本品后可能诱发螭儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临 产前1～2周应停用本品。
2. 一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性,哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。 
【儿童用药】  
小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外,还有可能引起肾功能不全。 
【老年用药】  
老年人用盐酸异丙嗪易发生头晕,滞呆,精神错乱和低血压,还易发生锥体外系症状,特别是帕金森病,不能静坐和持续性运动障碍。 
【药物相互作用】  
1.本品与磺胺嘧啶,呋喃妥因等呈配伍禁忌。
2.氨基糖苷类抗生素等耳毒性药与本品同时服用时,其耳毒性症状可被掩盖。
3.溴苄胺、异喹胍或胍乙啶等降血压药与本品同用时,前者的降压效应可能增强,肾上腺素与本品同用时,肾上腺素的α作用被阻断,而使β作用占优势。
4.与乙醇或其他中枢神经抑制剂合用时,可增强异丙嗪或/和医疗药物的效应,用量应予以调整。
 
【药理毒理】  
盐酸异丙嗪为组胺H1受体拮抗剂,与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺的对支气管平滑肌致痉和充血作用。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药,促进支气管分泌,使痰液变稀易于咳出,尚有微弱抗炎作用。氯化铵对黏膜有化学性刺激作用,反射性地增加痰量,使痰易于排出,因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。 
【药代动力学】  
盐酸异丙嗪口服后吸收快而完全,蛋白结合率高。口服后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6～12小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢产物可经尿排出,经粪便排出量少。氯化铵口服后很快被吸收,在体内几乎全部转化降解,仅极少量随粪便排出。 
【贮藏】  
遮光,密封保存。 
【包装】  
玻璃瓶,每瓶装100ml。 
【有效期】  
暂定1年。 
【批准文号】  
国药准字H42022550 
【生产企业】 
湖北民康制药有限公司
【地址】 湖北省宜昌市滨江路50号 
【邮编】 443002 
【省份/国家】 湖北省  
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