【通用名称】运动员慎用
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
【商品名称】
万托林 Ventolin （喘乐宁）
【英文名称】
Salbutamol Sulfate Solution For Inhalation
【成份】
本品主要成分为：沙丁胺醇，其化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇
其结构式为： 
分子式：C13H21NO3
分子量：239.31
【性状】
本品为无色至淡黄色溶液，pH值为3.5。每毫升(ml)含5毫克(mg)沙丁胺醇(以硫酸沙丁胺醇形式)。
【适应症】
本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。
【规格】
100mg/20ml，50mg/10ml
【用法用量】
本品应通过喷雾器并在医生的指导下使用，不可注射或口服。患者可采用间歇疗法或连续疗法进行治疗。沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。
用药时需以毫升(ml)计算药量。
1.间歇疗法
成人：
用注射用生理盐水将0.5ml本品(含2.5mg沙丁胺醇)稀释至2ml。也可将1ml本品稀释至2.5ml。稀释后的溶液由患者通过适当的驱动式喷雾器吸入，直至不再有气雾产生为止。如喷雾器和驱动器装置匹配得当，则可维持10分钟喷雾。
本品可不经稀释而供间歇性使用。为此，可将2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于喷雾器中，让患者吸入雾化的溶液，直至支气管得到扩张为止，该过程通常需3-5分钟。
某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇，剂量可高达10mg，在这种情况下，应持续吸入未经稀释的溶液所产生的气雾，直至气雾停止产生。
儿童：
12岁以下儿童的最小起始剂量为将0.5ml雾化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理盐水稀释至2至2.5ml。用药方式同成人。然而某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。间歇疗法可每日重复四次。
2.连续疗法
将本品用注射用生理盐水稀释至每ml含50-100 g沙丁胺醇，(1-2ml药液稀释成100ml)。稀释过的溶液采用喷雾器以气雾方式治疗，常用的给药速率为每小时1-2mg。
尚无18个月以下儿童使用雾化沙丁胺醇的临床疗效资料。由于可能发生一过性低氧血症，因此应考虑补充氧气疗法。
使用方法
本品只供吸入法使用，并配一适宜的雾化器。
可通过一个面罩，T形装置或通过一气管导管吸入已经雾化的溶液。可采用间歇性正压通气法，但只在极少情况有此需要。当因肺换气不足而有缺氧危险时，应在吸入的空气中加入氧气。
因许多雾化器产生的气流是连续的，雾化的药物很可能被释放至周围环境中。故应在通气良好的房间中使用本品，特别是在医院内当数位患者同时使用雾化器时。
【不良反应】
与其它吸入疗法一样，用药后也可能会出现伴有喘鸣加重的反常性支气管痉挛。发生时，应立即采用其它给药方法或吸入另一种速效的支气管扩张剂，并立即停止使用本制剂，对患者进行评估。必要时应改变治疗方法。
在罕见情况下，非等渗溶液、非中性溶液或含有苯扎氯铵溶液会对某些患者造成反常性支气管痉挛。
极罕有包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压和虚脱等过敏反应的报道。
接受 2-激动剂治疗有引起严重低钾血症的潜在可能。
本品会造成患者骨骼肌的轻微震颤，通常双手是受影响最明显的部位。这种作用是剂量相关的，是所有 -肾上腺素能受体激动剂的共同特征。
伴有或不伴有外周血管扩张的心动过速罕有发生。与其它 2受体激动剂一样，曾有报道心律失常（包括房颤、室上心动过速和期外收缩）与使用沙丁胺醇有关，通常发生于敏感人群。
偶有头痛的报道。
吸入沙丁胺醇对口腔及咽喉可有刺激作用。
有肌肉痉挛的罕见报道。
与其它 2-激动剂一样，有儿童多动症的极个别报道。
【禁忌】
过敏。
先兆性流产。
【注意事项】
不应仅用或主要使用支气管扩张剂来治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。
严重哮喘需要规律的医疗评估，包括肺功能测试，因为患者存在发生严重发作甚至致命的危险。医生应该考虑对这些患者使用最大推荐剂量的吸入性类固醇制剂和/或给予口服类固醇疗法。
必须提醒在家中使用本品的患者注意下列情况：若用药后症状得不到缓解或药效持续时间缩短，不能自行加大剂量或增加用药次数，因为用药过量可引发不良反应。只有在医生的指导下方能增加用药剂量及用药次数。
若需要增加支气管扩张剂的使用，尤其是短效的吸入 2-受体激动剂，以缓解 症状，则表明哮喘病情恶化。如果患者感觉短效的支气管扩张剂的疗效下降或需要吸入比平时更高的剂量，则应就医。在这种情况下，患者应被重新评估并且应考虑给患者增加抗炎治疗(如：吸入更大剂量的皮质激素或口服一个疗程的皮质激素)。必须以常规的方式治疗严重恶化的哮喘。
接受本品治疗的患者可能也需要接受其它短效的支气管扩张剂治疗以缓解症状。
对同时服用大剂量拟交感神经药物的患者应小心。
对患甲状腺毒症的患者应谨慎应用。
本品应通过呼吸器或喷雾器并在医生的指导下使用，不可注射或口服。
非等渗或非中性溶液或含有苯扎氯铵的溶液对极个别患者可造成反常性支气管痉挛。
使用 2-受体激动剂(主要是经肠道外和雾化给药进行治疗)有引起严重低钾血 症发生的潜在可能性。对严重的急性哮喘患者需特别警惕，因为同时服用黄嘌呤衍生物、皮质类固醇激素、利尿剂以及缺氧会增加低钾血症出现的可能。上述情况下，建议应对患者的血钾水平进行监测。
与其它 -肾上腺能受体激动剂相同，沙丁胺醇可引起可逆性的代谢改变，如血 糖水平提高。糖尿病患者对这种血糖增高有可能无力代偿，曾有发展成酮症酸中毒的报道。同时使用皮质激素可加剧上述作用。
少数患者当同时接受雾化沙丁胺醇及异丙托溴铵治疗时有发生闭角青光眼的报道，故在将雾化沙丁胺醇和雾化的抗胆碱能药物合用时应慎重。患者应接受如何正确使用该药品的指导，并应被告知不要让药液或雾化的溶液进入眼中。
对驾车和操作机器能力的影响未见报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：只有当用药后对孕妇预期的收益大于对胎儿的危险时，方可使用。与其它大多数药物一样，有关人类在妊娠早期应用沙丁胺醇的安全性的研究报道非常少见；但是，对动物的研究表明，当剂量非常高时，它会对胎儿造成某些危害。
哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母亲应慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处，在使用前应权衡利弊，除非对母亲的预期收益大于对新生儿的潜在危险，否则不推荐哺乳妇女使用。
【儿童用药】
请参见【用法用量】
【老年用药】
同成人
【药物相互作用】
通常情况下，不应将本品与非选择性的 -受体阻滞剂，（如普萘洛尔）合用。
【药物过量】
在使用本品过程中出现任何用药过量的体征均应停止用药。
沙丁胺醇用药过量的特效解毒剂为心脏选择性 受体阻滞剂，但是对有支气管痉挛病史的患者应慎用。
沙丁胺醇用药过量会引起低钾血症，应监测血钾水平。
【药理毒理】
沙丁胺醇是选择性 2-肾上腺素能受体激动剂，对可逆性气道阻塞是起效快(5分钟之内)、短效(4至6小时)的支气管扩张剂。在治疗剂量下，作用于位于支气管平滑肌上的 2-肾上腺素能受体，由于它起效迅速，故特别适合应用于治疗和预防哮喘急性发作。
【药代动力学】
静脉注射沙丁胺醇的半衰期为4-6小时，部分通过肾脏清除，部分代谢为非活 性的4’-O-硫酸酯(苯酚硫酸酯)，也主要从尿中排泄。小部分从粪便排除。无论是通过静 脉给药，还是口服或吸入给药，大部分药物于72小时内排出体外。沙丁胺醇与血浆蛋白结合率为10%。
吸入沙丁胺醇后，10-20%药物到达下呼吸道，其余部分残留于给药系统或沉 积在咽喉部，并自此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收并循环，但并不在肺部代谢。抵达循环系统时，可通过肝脏代谢，以原形或以苯酚硫酸酯形式排泄到尿中。
吞入的药物经肠道吸收后，通过肝脏首过效应代谢成苯酚硫酸酯，所有原形药物及结合代谢产物均从尿中排除。
【贮藏】
在25 C以下，避光保存。开瓶1个月后应弃去所有剩余的药液。
【包装】
(1)具塞的20ml玻璃安瓿瓶，1瓶/盒，每瓶含沙丁胺醇100mg
(2)具塞的10ml玻璃安瓿瓶，1瓶/盒，每瓶含沙丁胺醇50mg
【有效期】
3年
【生产企业】
葛兰素史克公司集团
Glaxo Operations UK Ltd.
【地址】 Priory Street,Ware,Hertfordshire,SG12 ODJ
【省份/国家】 英国
【电话】 00 44 208 9663123
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